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圖書簡介

為了貫徹教育部[2006]16號文件精神，適應新形勢下全國高等學校高職高專藥品類專業教育改革和發展的需要，堅持以培養高素質技能型專門人才為核心，以就業為導向、能力為本位、學生為主體的指導思想和原則，按照生物制藥技術專業的培養目標，在衛生部教材辦公室的組織規劃下，確立了本課程的教學內容，編寫教學大綱和本教材。
隨著生物制藥技術的飛速發展，需要更多高素質技能型專門人才，而這正是高職高專教育的培養目標。本著高職高專教育對教材的需求不僅僅在于能用，而更注重適用的目的，我們在本教材編寫的過程中，強調以夠用、實用、適用為原則，體現高職高專教育的特色，突出工學結合，以滿足生物制藥及相關職業的需要、崗位需求。
生物制藥工藝學是高職高專生物制藥技術專業的專業課程。本教材內容以基礎知識為主體，力求反映生物制藥生產過程的新工藝、新技術和新進展；突出知識面寬、淺顯易懂的特點，力圖做到使教師易教，學生易學；在編寫次序上既注意層次分明，又注意知識的連貫性和整體性；在語言上力求簡明通順，語言流暢，并多配插圖以利于學生理解，便于閱讀。
本教材系統地講述了生物制藥工藝中的上游技術和下游技術的基本原理、操作技術和重要設備，同時列舉常見的生物藥物的一般生產工藝，為使教材更完整，我們還組織編寫了配套的實訓教材。
目錄
第一章 緒論
　第一節 生物制藥的概念和研究內容
一、生物制藥的概念
二、生物制藥的研究內容
　第二節 生物藥物的性質和分類
一、生物藥物的性質與特點
二、生物藥物的分類
　第三節 生物制藥的發展歷史和概況
一、生物制藥的發展歷史
二、生物制藥的發展概況
第二章 微生物發酵制藥技術
　第一節 概述
一、微生物發酵制藥的發展簡史
二、微生物發酵制藥研究的內容
三、微生物發酵藥物的來源
四、微生物發酵藥物的分類
　第二節 制藥微生物與產物的生物合成
一、制藥微生物的選擇
二、制藥微生物菌種的選育
三、制藥微生物菌種的保藏
四、微生物代謝產物的生物合成
　第三節 發酵工藝條件的確定
一、培養基及其制備
二、滅菌操作技術
三、微生物發酵的三種主要操作方式
四、發酵過程中的主要參數及控制
第三章 基因工程制藥技術
　第一節 概述
一、基因工程制藥
二、基因工程制藥的發展
　三、我國基因工程藥物的現狀
　第二節 重組DNA技術的基本過程
　一、概述
　二、目的基因的獲得
　三、目的基因的表達
　第三節 基因工程工具酶和克隆載體
　一、基因工程的常用酶
　二、克隆載體
　三、表達系統
　第四節 基因工程藥物的生產
　 一、基因工程菌株的培養
　 二、基因工程菌發酵條件
　 三、基因工程藥物的分離純化
　 四、各種產物表達形式采用的分離純化方法
　五、基因工程藥物的質量控制
第四章 細胞工程制藥技術
　第一節 概述
　第二節 細胞融合技術
一、細胞融合技術的建立和發展
二、動物細胞融合和體細胞雜交
三、植物原生質體融合和體細胞雜交
四、微生物原生質體融合
　第三節 動物細胞培養技術
一、動物細胞培養概論
二、體外細胞培養
三、動物細胞培養液
四、動物細胞及組織培養
　第四節 植物細胞培養技術
一、植物細胞培養的研究進展
二、植物細胞培養的特性與營養
三、植物細胞懸浮培養與固化培養技術
四、植物細胞培養實驗室設備與生物反應器
第五章 酶工程制藥技術
　第一節 概述
一、酶的特性
二、酶工程的研究內容
三、酶工程的研究進展及應用
　第二節 工程制藥酶
　一、工程制藥酶的來源
　二、影響工程制藥酶活性的因素
　第三節 藥物的酶法生產
　一、酶的選擇
　二、酶的反應條件
　三、酶和細胞的固定化技術
第六章 生物制藥分離純化技術緒論
第七章 預處理及固一液分離技術
第八章　萃取技術
第九章　膜分離技術
第十章　色譜技術
第十一章　結晶與成品干燥技術
第十二章　生物藥物的一般生產工藝
參考文獻
目標檢測參考答案
生物制藥工藝學教學大綱（供生物制藥技術專業用）

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